제품소개

AlloDerm

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전세계 피부이식시장 최고 점유율
피부이식 분야 No.1

AlloDerm

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alloDerm
알로덤은 무엇일까요?
알로덤은 1994년 미국 라이프셀사(LifeCell Corporation) 에서 생산한 이후 현재까지 바이러스로 인한 감염 사례가 단 한차례도 없었던 안전성을 자랑하는 세계최초의 무세포 동결건조 진피조직입니다. 알로덤은 화상, 유방재건, 복벽재건, 성형재건, 탈장, 잇몸이식, 두경부, 골반저 등 다양한 분야에서 1,700,000건 이상의 그래프트 및 임플란트 시술에 성공적으로 사용 되었으며, 미국, 유럽, 아시아 등의 많은 의사들이 적극 추천하는 제품으로서 전세계 의학 논문, 매체, 미국 의대 교과서 등을 통해 그 우수성이 입증되었습니다. 그리고 현재 라이프셀사의 알로덤(AlloDerm®)과 사이메트라(Cymetra®)는 전세계에서 가장 많이 사용되는 무세포 동결 진피조직입니다.
알로덤의 특장점은 무엇인가요?
  • 이식한 후에 최소의 흡수율을 보이며, 환자 자신의 조직 일부가 되어 자연스레 생착됩니다.
  • 잇몸부터 근막에 이르기까지 다양한 타입의 조직으로 재생이 가능합니다.
  • 합성물질과 비교 시 합병증 발생을 최소화합니다.
  • 3차원적 구조로 생체 친화성이 좋고 구축이 적으며 탄력성과 내구력이 뛰어납니다.
  • 소, 돼지 등 이종의 재료가 아닌 동종의 재료로서 사람에게 최적의 생체적합성을 가집니다.
  • 면역반응을 일으키는 요소를 제거하고, 이식 후 빠른 재혈관화와 리모델링화가 일어나므로 감염과 거부반응의 위험을 최소화합니다.
알로덤의 구조를 알아보아요!
알로덤은 전혀 손상되지 않은 3차원 진피구조를 가지고 있습니다. 면역반응을 일으키는 요소를 제거하여 면역학적 반응이 없는 진피증에 섬유아세포의 유입, 신경의 생성, 혈과 재생성 등에 필요한 골격(Framework)을 마련해 줍니다. 또한 기저막(Basement Membrane), 탄력소(Elastin), 라미닌(Laminin) 그리고 혈관생성통로 등이 신체피부와 동일하게 이루어져 있으며, 기저막(Basement Membrane) 구조가 보존되어 있기 때문에 각짌포의 유입으로 인한 상피층의 형성과 섬유아세포의 유입으로 자기 진피층으로 생착이 용이합니다.
알로덤의 안전성은 입증되었나요?
알로덤은 미국 식약청(FDA)과 미국 조직은행연합회(AATB), 미국 질병관리국(CDC)에서 요구하는 철저한 간염 바이러스 검사를 거친 후, 인체이식에 안전한 기증자의 조직만을 가공한 제품입니다. 또한, 미국 라이프셀사만의 바이러스와 미생물 억제 공정절차를 거쳐 생산되었기 때문에 그 안전성을 더욱 믿을 수 있습니다. 철저한 공정절차와 품질관리를 통해 생산된 알로덤은 미생물 검사를 한번 더 거치게 되므로 촤상의 안정성을 보장한다.

알로덤이 거치는 간염 바이러스 검사 종류

  • HBsAg (Hepatitis B Surface Antigen)
  • HBc (Hepatitis B Core)
  • HCV (Hepatitis C Virus)
  • HTLV Ⅰ and Ⅱ (Human T-Cell Lymphotropic Virus)
  • HIV Ⅰ and Ⅱ (Human Immunodeficiency Virus)
  • HIV-1Ag (Human Immunodeficiency Virus)
  • Syphilis (RPR or VDRL)

알로덤이 거치는 미생물 검사 종류

  • Staphylococcus aureus
  • Gram-negative organisms
  • Streptococcus pyogenes (group A strep)
  • Clostridia species
  • Enterococcus species
  • Fungi (yeast or mold)
  •  
Breast
유방보형물 및 조직확장기를 이용한 유방 재건시 내피복 대체물로 사용됩니다.
An option which may address the limitations of current tissue expander/implant techniques
  • Breast reconstruction
  • Breast augmentation
  • Breast revision
Graft
화상, 외상 또는 기타 질병으로 인하여 피부조직이 심하게 결손된 부위에 이식하여 자가신생 진피세포가 증식 및 재생할 수 있도록 촉진시키며, 환자 자신의 피부로 재생이 됩니다. 결손된 피부조직의 재생시간을 단축시키고 심한 화상 등의 후유증인 반흔구축을 방지할 수 있습니다.
Improving functional outcomes in grafting procedures
  • Burns, wounds
  • Burn scar
  • Limbs reconstructive surgery
  • Scar and nevus removal
  • Contracture removal
  • Congenital anomalies
ENT / Head and Neck
코, 귀, 입안 등의 재건성형 및 미용성형 분야에서 조직의 보강 및 대체물로 사용합니다.
Versatile enough to use in reconstructive plastic surgery for structural support or reinforcement
  • Carotid overlay
  • Tympanoplasty
  • Facial defect repair
  • Parotidectomy
  • Septal perforation repair
  • Depressed scar repair
  • Rhinoplasty
  • Vestibuloplasty
  • Intraoral reconstruction
Hernia
복벽성형술에 이용하거나, 복부근막조직 결손 부위의 보강 및 재건 분야에 사용됩니다.
감염의 위험에 노출된 환자 또는 이미 여러번 탈장 재수술을 받은 환자에게 사용할 수 있는 유용한 제품입니다.
Confident hernia repair in the management of the patient at risk of infection
  • Challenging hernia repair
  • Abdominal wall repair
Cymetra Micronized AlloDerm Tissue
사이메트라는 알로덤을 미분화시켜 파우더 형태로 만든 주입형 필러입니다.
성대주입술이나 이하선절제술과 같은 이비인후과 영역과 함몰 부위나 팔자주름, 입술 확대 등의 미용성형 분야에서 조직 보강 및 대체물로 사용합니다.
Micronized, injectable form of AlloDerm Tissue Matrix
  • Correct soft tissue defects
  • Injection laryngoplasty
  • Depressed scars
  • Other aesthetic filler procedures

AlloDerm

피부이식에서의 알로덤 사용법 및 드레싱 방법
  • 수술 방법

    상처 부위 또는 화상부위의 eschar를 깨끗이 제거하고 확실하게 지혈한 후, 무균적 방법으로 개봉한 알로덤을 100~200ml 식염수에 잠기게 한 후 충분히 부드러워 질 때까지 수화를 합니다. 알로덤의 두께에 따라 약간 의 차이가 있으나 10~30분 정도면 됩니다.
    수화된 알로덤 (알로덤 한쪽면에 붙어있는 backing paper는 버립니다)을 절대 당기지 말고 부드럽게 펴서 상처 부위에 올려 놓습니다.
    수화된 알로덤은 4시간 안에 사용해야 합니다.
    알로덤이 상처 부위보다 클 경우엔 상처부위와 같게 잘라주고, 여러장의 알로덤을 사용할 경우엔 알로덤 끼리 절대 겹치지 않도록 주의합니다.

    얇게(0.008inch 또는 0.2mm 이하의 두께) 채취한 자가피부(autograft)를 메쉬(mesh)한 후, 상처부위에 올려 놓은 알로덤 위에 덮어줍니다. 이때 메쉬한 자가 피부와 알로덤이 서로 잘 닿았는지 재확인합니다.
    *메쉬된 알로덤은 상처에서 나오는 액체 분비물을 원만하게 밖으로 유출하기 위해 미리 메쉬를 해놓았습니다. 그러나 절대 메쉬된 알로덤을 당겨서 상처 부위에 올려 놓지 말고 부드럽게 올려 놓으십시오.

    자가피부 가장자리를 알로덤 가장자리에 꼭 맞춰 올려 놓으면, 가장자리 부위에 흉터가 생길 수 있으므로 자가피부를 알로덤 가장자리 바로 위에 꼭 맞춰 올려 놓지 마십시오. 여러장의 알로덤을 사용했을 경우에도 자가피부를 각 알로덤 가장자리와 꼭 맞춰 올려 놓지 마십시오. 자가피부를 알로덤의 가장자리를 조금 지나 서 올려놓으면, 가장자리 흉터가 생기는 것을 막을 수 있습니다.
  • 드레싱 방법

    수술 후 이식한 알로덤과 자가피부를 적정한 수화상태 로 유지하는 것이 알로덤과 그 위에 올려진 자가피부 의 생착을 최적으로 이룰 수 있는 조건입니다.
    상처부위에 이식한 알로덤은 너무 건조하거나, 수분이 너무 많지도 않아야 합니다. 너무 건조하거나, 너무 수 분이 많으면 알로덤의 3차 구조와 알로덤 위에 크래프 트한 자가피부에 치명적입니다.

    안쪽 층(1차 드레싱, 알로덤과 자가피부 바로 위에 드레싱)

    Xeroform 거즈, Adaptic 거즈 또는 바셀린을 주성분으로 한 항균성 연고가 스며들어 있는 미세하고 부드러운 1~3겹의 얇은 거즈를 올려놓습니다. 안쪽 층 드레싱은 최소 7일간은 절대 교체하기 마십시오.
    이 기간은 새로운 혈관과 표피가 재생되는 기간이기 때문에 알로덤과 자가피부에 충격, 손상 또는 생착에 방해가 되지 않도록 주의하십시오.
    이 점은 환자에게도 꼭 설명해 주시기 바랍니다.

    중간 층(2차 드레싱)

    식염수에 적당히 적신 일반 두께의 거즈를 안쪽 층(1차 드레싱) 위에 올려 놓습니다. 원하시면 적절한 항생제를 식염수에 첨가하셔도 됩니다.
    안쪽 층과 마찬가지로 교체하지 않는 것이 좋으나, 적 정한 수분을 공급하기 위해서는 교체하셔도 됩니다.

    바깥 층(마지막 드레싱)

    마른 붕대로 감아줍니다.

    *드레싱 교체방법

    안쪽 층 :

    1차 드레싱은 수술 후 7일간 교체하지 않습 니다. 7일 후 교체할 때 안쪽 층 거즈가 수술부위에 붙어 있을 수 있습니다. 그러므로 수술부위에 식염수를 흠뻑 적시거나 담궈 알로덤과 자가피부에 충격, 손상 또는 생착에 방해가 되지 않게 아주 조심스럽게 떼어낸 후, 새것으로 교체합니다. 또는 교체 전날 저녁에 바셀린을 주성분으로 한 항균성 연고를 안쪽 층 거즈 위에 발라 스며 들게 하면 도움이 됩니다. 안쪽 층 거즈는 표피와 혈관이 피부이식 부위에 재생될 때까지 사용해줘야 합니다. 일반적으로 21일이면 표피와 혈관이 재생됩니다.

    중간 층 :

    7일 후 부터는 사용하지 않으셔도 됩니다.

    바깥 층 :

    수술 후 첫 며칠간은 분비물 또는 세균이 축적되는 것을 방지하기 위해 자주 갈아 줍니다. 교체 시에는 안쪽 층에 충격 또는 손상이 가지 않도록 아주 조심스럽게 갈아 줍니다.
알로덤의 기저막면(basement membrane side) 또는 진피면(demal side)의 특징 및 구별 방법
알로덤의 한쪽 면은 기저막면, 다른쪽 면은 진피면이라고 부릅니다. 기저막면은 기저막이 존재하는 면입니다.
알로덤은 진피와 표피층 사이에 존재하는 기저막(basement membrane side)을 보존하여 표피의 재생과 생착을 돕고, 새로은 혈관이 3~4일 만에 형성되므로 환자 자신의 매우 얇은 피부이식(ultra thin split thickness autograft, 4-8/1000 inch)이 동시에 가능하게 되어 다른 인공진피들이 갖는 2회 수술의 단점을 1회 수술로 단축하여 창상피복(wound coverage/closure)을 할 수 있는 장점을 가지고 있습니다.
알로덤의 기저막면(basement membrane side)이 상처부위 반대쪽으로 향하게 올려둡니다. 기저막면은 윤기가 나고 매끈하며 조금 흰색을 띄고 혈액을 잘 흡수하지 않습니다. 이 면을 위쪽으로 향하게 하며, 자기피부조직을 이 면 위에 올려둡니다.
진피면은 윤기가 없고 거칠며 조금 누런색을 띄고 표면에 구멍들이 보다 더 두드러져 보입니다. 무엇보다도 혈액을 잘 흡수하는 면입니다.
그렇기에, 이 면이 피부이식시에 혈액을 공급하는 상처면에 닿게 올려두게 됩니다.

*그 밖의 구별방법

수화된 알로덤의 두 양면에 환자의 혈액을 묻힌 후, 식염수에 살짝 씻어내면 기저막면은 피를 흡수하지 않기에 모두 씻겨나가 색의 변화가 없습니다.
반대로, 진피면은 피를 흡수하기에 연한 핑크빛을 띄게 됩니다. 그렇기에 혈액을 흡수하는 진피면을 혈액을 공급하는 상처면에 올려둡니다.
AlloDerm Regenerative Tissue Matrix
  • 알로덤이란

    20년 이상 미국 시장점유율 1위!
    미국내 시장 점유율이 1994년 이후로 현재까지 75%를 상회하는 비교대상이 없는 독보적인 제품입니다.
  • 3,000편 이상의 논문 발표

    알로덤 관련 영어 논문은 총 3,000편 이상이며, 알로덤을 제외한 경쟁사 제품을 다 합쳐도 300편 정도에 불과합니다.
    학문적으로도 알로덤의 우수성은 이미 널리 알려져 있습니다.
  • 미국 유명 최상위권 의대에서 사용

    미국 최상위권 의대에서는 알로덤이 1994년 출시된 이후 지금까지 꾸준히 사용하고 있습니다.
    하버드 의대, 스탠포드 의대, 존스홉킨스 의대, 캘리포니아 샌프란시스코 주립 의대, 펜실베니아 주립의대, 예일 의대, 콜롬비아 의대, 듀크의대, 세인트 루이스에 위치한 워싱턴 의대, 시카고 주립 의대, 미시간 의대, 시애틀에 위치한 워싱턴 주립 의대, 캘리포니아 로스앤젤레스 주립의대, 뉴욕의대, 코넬의대 등의 미국 내 최상위권 대학병원에서 알로덤을 사용합니다.
  • 미국 보험회사에서 인정하는 유일한 제품

    미국은 모두 사보험 체계입니다. 국가 건강보험이 없는 미국에서 알로덤은 유일하게 모든 보험회사가 인정해주는 제품입니다.
    그 이유는 수술 후 합병증이 없는 유일한 제품이라고 모든 보험회사에서 인정한 것입니다.
    수술 후 합병증이 생기면 재수술을 해야 하기에 보험사 입장에서는 추가 비용이 발생하기 때문입니다.
  • 세계 최초 무세포진피조직

    알로덤은 1994년 출시된 세계 최초의 무세포 동결 건조 진피조직이며, 미국 내에서도 2010년쯤 되어서야 첫 경쟁 제품이 생겼을 정도로 알로덤은 독보적입니다.
  • 전세계 의사들이 가장 선호하는 제품

    알로덤은 1994년부터 임상으로 사용되어 왔으며, 1,700,000건의 이식 중 단 한 차례의 감염 사례도 없을 만큼 안전하고, 경쟁 제품에 비해 재혈관화와 생착율이 월등함으로써 의사들이 가장 선호하는 제품입니다.
  • 한국은 전세계 유일한 수입 국가

    알로덤은 기증받은 피부조직으로 생산되기 때문에 현재 미국에서도 재고가 부족한 상황으로 많은 유럽국가에서 고가의 비용을 지불 하겠다고 하여도 미국 본사에서는 수출을 하지 못하고 있는 상황입니다. 그러나 (주)알로라이프는 알로덤 아시아 공식 총판사로서, 전세계에서 캐나다를 제외한 알로덤을 수입하는 유일한 국가입니다.
  • 세계 최초 무세포진피조직

    알로덤은 1994년 출시된 세계 최초의 무세포 동결 건조 진피조직이며, 미국 내에서도 2010년쯤 되어서야 첫 경쟁 제품이 생겼을 정도로 알로덤은 독보적입니다.
  • 한국은 알로덤 전세계 최저가 판매 국가

    알로덤의 한국 판매가는 국내의 환자들을 위해 한국본사 (주)알로라이프의 비용절감 등의 노력으로 미국 현지가보다 20~50% 저렴하게 전세계 최저가로 공급하고 있습니다.
알로덤만의 채취 및 공정 과정(Recovery and Process)
  • Procured from US AATB compliant tissue banks

    라이프셀사에서 가공되는 모든 알로덤은 미국 내의 합법적으로 기증된 인체조직 채취기관으로부터만 조직을 공급받고 있습니다.
    라이프셀사는 미국조직은행연합회(American Association of Tissue Banks, AATB) 혹은 미국 안구은행연합회(Eye Bank Association of America, EBAA)가 인증한 연방 정부 지정 장기채취기관 또는 조직채취기관과 계약을 체결하여 조직을 공급받고 있습니다. 라이프셀사의 이러한 정책은 품질이 보증된 안전성이 검증된 조직만을 공급받기 위함입니다.
  • 조직 채취(Tissue Recovery)-Minimally processed

    라이프셀사는 FDA 표준규정에 준한 무균적 기법을 사용하여 동결 또는 냉동시키지 않은 fresh한 피부조직만을 채취합니다. 모든 조직은 조직기증자 사망 후 24시간 이내에 채취가 이루어지며, 채취 직후 냉장 조직 배지에 보관됩니다. 진피 조직내의 손상을 최소화하기 위하여 기증 단계부터 채취 후 보관, 운송 단계까지 단 한차례도 냉동 또는 동결상태로 보관하지 않습니다. 조직채취기관은 채취된 조직을 최소 48시간 동안 wet ice 냉장 온도를 유지할 수 있는 검증, 특화된 운송 시스템을 통해 채취된 모든 피부조직을 라이프셀사로 당일 운송합니다. 라이프셀사는 모든 조직을 입고 즉시 품질 입고 부서에서 적외선 온도 스캐너로 운송된 피부조직의 온도를 재확인 및 검증합니다.
  • 조직 공정(Tissue Process)

    라이프셀사의 모든 공정 절차는 조직의 중요 생체 역학적 요소 및 생화학적 요소들을 보존시키기 위해 개발되었으며, 이러한 과정을 행함으로써 만성 염증으로 이어질 수 있는 이물질에 대한 거부 반응을 최소화하고 있습니다. 피부 조직을 냉동 혹은 동결시키거나 화학적 변화 또는 교차 결합과 같은 공정법을 사용한다면 진피조직 내의 심각한 손상을 초래하게 되며, 결국 이식 후 만성염증을 가져올 수 있습니다. 이러한 만성염증 반응이 이식한 조직을 흡수 또는 분해하게 됩니다.

(주)알로라이프대표이사 : 김존주소 : 서울특별시 강동구 성내동 164-1 CJ나인파크 301호 (우:05380)
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